导语

在健康中国的战略中，中医药是不可或缺的重要组成部分，随着健康中国战略的全面实施，医疗改革不断深化，我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变，以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动市场价值，成为模式变革的重大方向。

中医药发展新机遇

一、《产业结构调整指导目录（2019年本）》

10月30日，发改委发布第29号《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》——根据第29号令，《产业结构调整指导目录（2019年本）》将自2020年1月1日起施行，同时《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》废止。《目录》中将中成药纳入鼓励类, 明确提出，鼓励中药材的生态种植与生产，中药材资源综合利用技术，中药质量控制新技术开发和应用，中药现代剂型的工艺技术，中药饮片炮制技术传承与创新，中药经典名方的开发与生产，中药创新药物的研发与生产，中成药二次开发和生产等。未来中药产业将迎来新一轮的发展机遇。

二、《健康中国行动——癌症防治实施方案》

中药是我国传统医学和传统文化的瑰宝，在新时代，我国中医药产业被提升到前所未有的高度，国家也十分鼓励中药的传承与创新。日前，国家卫健委等多部委联合印发《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）》，提出实施中西医结合行动，发挥中医药独特作用。加快构建癌症中医药防治网络，提升癌症中医药防治能力，强化癌症中医药预防及早期干预。

中医药，可以这样做

一、源头控制，标准管理

中药材从标准化种植到生产及成品质量控制都至关重要，复方苦参注射液拥有卓越的质控体系，从标准化种植控制药品质量，在山西长治沁县建有苦参GAP种植基地，在贵州建有白土岭野生抚育基地，建立了从种子/种苗到饮片生产全过程的质量标准控制体系，确保投料饮片质量符合注射用要求。

二、生产工艺，全程控制

复方苦参注射液生产车间对各个阶段工艺参数精确控制，设置358个质量监控点，建立260个标准操作规程（SOP），增加视频监控系统，实现了生产过程自动化控制和在线监测；对注射剂的物质成分、作用机制等进行大量研究，并制定了复方苦参注射液质量标准，确保药品的安全性和有效性。

三、指南推荐，合理用药

基于临床安全有效可控，复方苦参注射液同时收录于《肿瘤中医诊疗指南》、《恶性肿瘤中医治疗指南》、《中医临床诊疗指南释义》肿瘤疾病分册、《临床路径治疗药物释义-肿瘤疾病分册》、《中药注射液临床合理使用手册》等肿瘤诊疗指南和共识，推荐复方苦参注射液作为抗肿瘤药物，用于中晚期恶性肿瘤综合治疗。

四、国际合作 ，科研先行

振东制药&美国安德森中心成立了合作联盟，未来五年，联盟对振东制药复方苦参注射液项目进行深度研究，对其临床研究与疗效寄予厚望，也是中药抗肿瘤在国外专家观念上的突破。

疗效明确，机制探索

一、抗炎机制

CKI抑制NF-κB，降低IFN-γ、IL-6、 CXCL1和 TNF-a的水平，发挥抗炎作用。

二、镇痛机制

1.CKI可以通过阻断TRPV1信号通路直接缓解癌痛。

2. CKI可显著下调IFN-γ、IL-6、 CXCL1的水平，通过抑制炎症反应缓解疼痛。

3.CKI可以通过抑制ERK，AKT，BAD磷酸化，抑制肿瘤生长间接缓解癌痛。

三、抑瘤机制

1. CKI抑制GSK3β磷酸化，下调Wnt/β-catenin信号通路，抑制肿瘤细胞增殖，转移。

2. CKI下调CCNA1、CCNB1、CycD等调控细胞周期基因，IncRNA，还可能通过P53独立机制，诱导细胞凋亡。

3.抑制ERK,AKT,BAD的磷酸化抑制S180肉瘤细胞生长。

4. CKI显著降低VEGF水平，抗肿瘤血管新生。

以科技造就中药精品，靠价值来驱动市场，适应新常态，把握新机遇，推进中医药高质量发展，助力健康中国战略目标实现。满足广大临床医师的诊疗需求，服务临床，造福患者，值得期待。