国家药监局公布4项注册技术审查指导原则
5月18日,国家药品监督管理局发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则,后附4项指导原则的名称及适用范围等信息。
2018-05-21
创新药企大利好!新规发布强化药品审评审批保密制度
5月17日,为规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行,国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》(以下称《实施细则》)的通告(2018年第27号),要求从事药品注册受理、技术审评、现场核查、注册检验、行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家,应当增强保密意识,严格遵守保密纪律规定,严格管理涉密资料,严防泄密事件发生。
2018-05-20
65家新三板IVD企业,销售、利润分析
截至4月30日,新三板挂牌企业共11382家,主营业务为医药生物相关的企业计654家,其中体外诊断企业65家。
2018-05-18
国家药监局、监察委出手,新一轮医药反腐已经来了
国家药监局、国家监察委出手,新一轮医药反腐已经来了。
2018-05-17
医疗费用不合理增长得到控制 三明、天长模式被肯定
近日,卫健委公布了全国38个公立医院综合改革的先进地区,其中包括福建省三明市、安徽省天长市、湖南省株洲市和甘肃省庆阳市。这些地方重点探索医联体建设和家庭医生签约服务,推进分级诊疗制度建设,探索医院集团、县域医共体建设,引导优质医疗资源下沉,提高基层服务能力。
2018-05-16
科技部:医疗器械重点突破6大技术 发展9类产品
5月10日,为加快推进生物技术与生物技术产业发展,科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》文件,提出到2020年我国生物技术领域要实现整体“并跑”、部分“领跑”的总体目标,其中要重点支持领域中,对生物医学工程与医疗器械领域进行了部署。
2018-05-15
医保再出新规:不扫追溯码或将被取消定点资格
“随着医保定点机构数量的增加和医保目录范围的扩大,部分医保定点机构受利益驱使,在医保基金上动歪脑筋、‘薅羊毛’,而部分参保人员抱着‘医保个人账户里的钱,不花白不花’的想法,参与其中,助长了这些定点机构的违规、违法行为。”近日新华网发布的有关文章直指当前的“骗保”行为。
2018-05-14
过一致性评价品种招采遇阻,高质量仿制药还得熬多久?
仿制药一致性评价鼓励政策在一些地方并未真正落实,通过一致性评价的仿制药在招标、采购和临床使用上屡屡受挫。近日,广东省佛山市人社局发布《佛山市公立医疗机构药品集中采购实施方案》征求公众意见的反馈,并未采纳意见反馈中“对通过一致性评价的药品品种,医疗机构要优先采购并在临床中优先选用”的鼓励政策,并告知原因是:“应尊重医疗机构临床选择”。这给了通过一致性评价的药企当头一棒。
2018-05-11
互联网医疗市场现状调查:患者担心个人信息泄露
近日,国务院常务会议审议并通过《关于促进“互联网+医疗健康”发展的指导意见》。
2018-05-10
78家药企预告中报业绩逾七成报喜 政策继续护航
随着2018年一季报的披露结束,不少医药企业已经预告了中报业绩,一批业绩增长强劲的医药企业脱颖而出。
2018-05-09
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