IVD厂商注意，继新版《医疗器械分类目录》发布之后，国家药监总局再发通告，对体外诊断试剂产品的分类也进行了调整。

近日，云南、重庆两省停止执行“境内药品国内总代理可视同生产企业”。事实上，境内药品国内总代在国家级文件上早被“驱逐”，只是在部分省份有一些小出入，现在的调整也只是进一步遵循国家级文件。目前，只有广西尚存上述条款。

口腔疾病是我国发病率非常高的疾病之一，我国城乡居民60%左右患有不同程度的口腔溃疡、牙龈肿痛、牙龈出血、咽炎，而顽固复发性口腔溃疡达到10%左右。在这数量级上，口腔用药市场无疑前景广阔，2016年我国口腔用药市场规模达26亿元，同比增长6.99%，其中零售药店销售额为20.9亿元，是我国口腔用药市场主要销售渠道。下面来分析一下我国零售药店口腔用药市场，看看谁能占据主导地位！

环保税真的来了，大批药企将面临生死劫！12月27日，国务院印发《关于环境保护税收入归属问题的通知》，通知明确，2018年1月1日，《环境保护税法》将正式实施。

中药注射剂一直是不良反应的重灾区，也一直是监测的重点。外界对于中药注射剂开展一致性评价的呼声也一直很高。随着《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》的发布，注射剂再评价终于被提上日程。

随着“互联网+医疗”理念不断升级，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃，但利用网络销售假冒伪劣医械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不断出现。国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。

网售医疗器械监管逐渐从严。12月22日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）在官网发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）指出，将坚持线上线下一致原则，要求网络交易服务第三方平台需对入驻平台的商机进行审核，要求网络销售医疗器械的商家需具备线下实体店。

继医用耗材和医疗设备之后，安徽省对临床检验试剂也要实行网上集中采购。记者采访了解到，近日安徽省卫计委联合人社、财政、药监等7部门联合印发文件，决定开展临床检验试剂集中交易。今后该省还将逐步扩大集中交易范围，规范采购行为，保障质量和供应，挤压耗材虚高价格水分，降低群众就医费用负担。

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），该《办法》将于2018年3月1日起施行。

日前上海市工商部门向一医药信息咨询公司发出罚单。原因无它，经查，在药品推广销售过程中，该公司通过在职医药代表向采购药品医院的相关科室及其相关人员给付利益以促进药品销售数量。