2018年12月7日，随着《4+7城市药品集中采购拟中选结果公示表》的发布，4+7城市集中采购尘埃落定，降价幅度超预期引发业界沸沸扬扬讨论，也带给我们一些启示和深思。

十二部委发文，加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案。

12月28日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。

12月28日，湖北省发布2018年湖北省关于开展通用名下无挂网基本药物资质准入工作的公告。

为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，12月27日，国家药监局官网发布《加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》。

近日，四川省卫健委会同相关部门起草的《四川省人民政府办公厅关于进一步促进民营医疗服务发展的实施意见（征求意见稿）》（简称26条）向外界公布，有机会让业界提前一览四川民营医疗大放开的尺度和细节。

国家发展改革委、商务部日前印发《市场准入负面清单（2018年版）》。12月25日上午，国家发展改革委举行新闻发布会介绍《市场准入负面清单（2018年版）》有关情况。对比旧版清单，新版有所调整，然而在《市场准入负面清单（2018年版）——禁止准入类》中仍然明确“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”。

国家药监局发通知，推进药企现场检查工作，提高检查覆盖面。

2018年以来，在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下，大部分企业受到冲击，生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入保持较快增长，主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量，药品营销模式转变带来表观收入提升，部分产品涨价等。1～9月，医药制造业工业增加值增速为10.3%，比上年同期下1.5个百分点；实现主营业务收入18203.7亿元，同比增长13.6%，增速较上年同期提高1.5个百分点。

医疗器械制造水平在一定程度上代表了一个国家的工业技术水平。刚刚过去的11月，国产医疗器械在国际舞台上大放异彩，无论是月初在上海召开的首届中国国际进口博览会，还是月末在美国芝加哥谢幕的北美放射学年会（RSNA），代表当前医疗器械前沿技术趋势的PET-CT、PET-MR等国产大型高端医疗器械的高调亮相，都令人为之振奋。